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糖尿病复方药Jentadueto美国处方信息更新

糖尿病复方药Jentadueto美国处方信息更新

本文摘要:勃林格殷格翰-礼来联盟8月4日宣告,糖尿病药物Jentadueto片(利拉利汀/二甲双胍)美国处方信息改版,划入了一项为期24周的IV期临床数据:与利拉利汀(linagliptin)单药比起,利拉利汀+二甲双胍复方疗法使高基线A1C水平(糖化血红蛋白)初治2型糖尿病成人患者的血糖水平获得了统计学意义的明显上升。

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勃林格殷格翰-礼来联盟8月4日宣告,糖尿病药物Jentadueto片(利拉利汀/二甲双胍)美国处方信息改版,划入了一项为期24周的IV期临床数据:与利拉利汀(linagliptin)单药比起,利拉利汀+二甲双胍复方疗法使高基线A1C水平(糖化血红蛋白)初治2型糖尿病成人患者的血糖水平获得了统计学意义的明显上升。该IV期临床试验是一项24周、随机、双盲研究,在低基线A1C水平(8.5%≤A1C≤12.0%)的初治2型糖尿病成人患者中积极开展,评价了利拉利汀(5mg/天)+二甲双胍(1500-2000mg/天)复方疗法(n=159)相对于利拉利汀(5mg/天)单药疗法(n=157)的疗效全性。研究的主要起点是,经过24周化疗后A1C水平从基线的变化。

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数据指出,利拉利汀+二甲双胍复方两组A1C水平从基线上升2.9%,利拉利汀单药两组A1C水平从基线上升2.0%,数据具备统计学明显差异。关键次要起点方面,与利拉利汀单药两组比起,利拉利汀+二甲双胍复方组空腹血糖(FPG)获得了统计学意义的明显上升(FPG:54mg/Lvs35mg/L),复方组有更加多的患者构建A1C≤7的目标(54%vs30%);研究者定义的事件在2个化疗组相近(复方两组1.9%,单药两组3.2%)。


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